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国家药监局发布《国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告（2020年7月）》(2020年第90号)

FDA缩小之前EUA申请适用范围，EUA（即Emergency Use Authorization，紧急使用授权）为美国政府为缓解COVID-19新冠肺炎造成的外科口罩短缺而设立的绿色审批路径。

医疗器械唯一标识系统试点工作步入落实阶段。UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识

自本公告发布之日起，药品上市许可持有人提交定期安全性更新报告可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRER）》国际人用药品注册技术协调会三级指导原则。

韩国研发新型医疗器械充电材料‘Micro LED贴片，或将缓解植入式医疗器械需频繁更换电池的痛点。韩国光州科学技术院(GIST)机械工学部李钟浩教授7日表示，其研究团队开发出了贴在皮肤上，能够为体内供应电力的“Micro LED贴片”。这有望用于植入式医疗健康器械，和直接贴附在皮肤上的可穿戴式美容仪器等。

《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》）已经发布施行，为进一步做好医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通知如下。

2020年7月1日，GB 2626-2019正式实施，将对KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩实际使用过程中的性能。