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2021-02-02
医疗器械包装技术知识
医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
医疗器械包装技术知识
2021-01-29
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
随着工程塑料技术和生产工艺的发展,塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
2021-01-28
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
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2021-01-25
医疗器械,最重要的是安全
医疗器械,最重要的是安全
2021-01-15
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
2020-12-22
年终盘点:2020医疗器械监管热点事件
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2020-12-17
英国、北爱尔兰、欧盟市场医疗器械准入新要求
作为医疗器械厂商,需要做些什么来满足这几个市场的准入要求?又该遵循什么规则?
英国、北爱尔兰、欧盟市场医疗器械准入新要求
2020-12-07
创新医疗器械无先例可循,临床试验方案应如何设计?
对于创新医疗器械而言,良好设计的随机对照试验依然是首选。
创新医疗器械无先例可循,临床试验方案应如何设计?
2020-11-24
AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
人工智能(AI)医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械,较多应用在医学图像处理、辅助决策等方面,通常作为独立软件或者以软件组件的形式出现在医疗器械产品里。
AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
2020-11-10
北京市医疗器械注册人制度下首家受托生产企业获批医疗器械生产许可
医疗器械注册人制度试点工作下的“注册+生产”模式在北京市正式落地,极大促进了我市医疗器械企业的创新研发活力,优化了资源。
北京市医疗器械注册人制度下首家受托生产企业获批医疗器械生产许可
2020-11-06
冠脉支架拟中选结果公布,最高降幅96%!
经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右
冠脉支架拟中选结果公布,最高降幅96%!
2020-10-14
创新医疗器械申报资料如何准备和撰写?
创新医疗器械申报资料如何准备和撰写?
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