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2019-04-09

根据《药物临床试验质量管理规范》规定，“在药物临床试验中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。

2019-04-08

4月1日，国家药监局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》（2019年第26号），将医疗器械临床试验审评从“明示许可”调整为“默示许可”。

2019-04-03

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告如下

2019-03-13

在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会，邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家药品监督管理局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

2019-03-13

新华社北京3月12日电中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长栗战书，中共中央政治局常委、中央书记处书记王沪宁，中共中央政治局常委、中央纪委书记赵乐际，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正，12日下午分别参加了十三届全国人大二次会议一些代表团的审议。

2019-03-11

新中国成立70年，医疗器械行业经历了从无到有，并实现了从跟跑到并跑的发展，个别门类已经处于领跑水平。

2019-02-28

国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与大韩民国食品医药品安全部关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》

2019-02-27

中国健康传媒集团食品药品舆情监测中心发布了2018年全国医疗器械舆情信息监测年报

2019-01-29

国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品101个。

2019-01-29

根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。

2019-01-29

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2019-01-23

为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，现将有关工作通知如下