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国家药监局全面强化医用口罩监管 医用口罩质量状况持续良好
9月6日,在国新办新闻发布会现场,国家药监局有关负责同志表示,国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管,通过一系列措施,确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。
国家药监局:确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗合格安全
市委政法委召开“开门整顿”调研座谈会
相约冬奥会 奥运与城市共赢
核查中发现57个合规性问题及1个涉嫌真实性问题!
北京局临床试验核查,1个项目中止注册、移送执法!
医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
医疗器械唯一标识数据库上线
关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第11号)
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布,2020年1月1日起正式施行
自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现将我局降低本市药品医疗器械产品注册收费标准政策公告如下
北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告
医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。
医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开
4月16日,国家药监局在京召开2019年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会。
2019年一季度国家药监局医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
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