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关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂
3月30日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月30日,国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品。
国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂
国家药监局全面强化医用口罩监管 医用口罩质量状况持续良好
9月6日,在国新办新闻发布会现场,国家药监局有关负责同志表示,国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管,通过一系列措施,确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。
国家药监局:确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗合格安全
市委政法委召开“开门整顿”调研座谈会
相约冬奥会 奥运与城市共赢
核查中发现57个合规性问题及1个涉嫌真实性问题!
北京局临床试验核查,1个项目中止注册、移送执法!
医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
医疗器械唯一标识数据库上线
关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第11号)
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布,2020年1月1日起正式施行
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