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CMDE审评工作人员大变动,各部长基本都调动
北京药监局发布医疗器械分类界定一本通(2024年)
各国对出口医疗器械的要求及注册流程
上海狂砸“真金白银”:创新医械最高3000万、高端医械出口最高1000万
公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知
独立软件和软件组件,二者的具体区别在哪?
GB 9706系列标准变更、延续注册有关要求
关于“创新医疗器械申报”,你需要的都在这了!
注意!8月1日起,该项医械监管新规正式实施!
医疗器械生产企业质量控制与成品放行
最新!国家药监局飞行检查停产案例(2024年第28号)
医疗器械生物学评价的策略与所含程序
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