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胰岛素治疗是控制糖尿病的重要手段，胰岛素注射笔的临床应用使得注射剂量更加精确，针头细小也减轻了使用者的注射疼痛。但是，很多人出于经济上的成本考虑或者认为更换针头太过麻烦，往往一个针头用一周甚至更长时间，由此也带来了一些安全隐患。

国家药品监督管理局发布通知，明确强脉冲光脱毛类产品分类界定为第二类医疗器械，分类编码为09—03—04。通知发布之日起，可按《医疗器械注册管理办法》规定申请注册。2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

国家药监局规范医美医疗器械产品上市

关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）

本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个，建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议不作为医疗器械管理的产品29个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个，建议视具体情况而定的产品1个。

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临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。

医疗器械产品种类繁多，从简单的纱布、棉签，到植入人体维持生命的心脏起搏器、血管支架等，风险跨度大。

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国家食品药品监督管理总局（原CFDA）发布关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）后，凡需开展医疗器械临床试验均需进行备案，公告内容如下（摘要）