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怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息?怎么查临床机构是否备案?现把最新备案临床机构查询方法整理如下,供大家参考:
医疗器械临床试验机构备案查询路径图解
近日,为加快打造生命健康科创高地,推进生物医药产业高质量发展,浙江省人民政府办公厅结合实际,制定了《促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》,详情如下:
浙江省发布,医疗器械技术审评工作缩减至60个工作日!
2022-06-24
ICH/GCP的原则
ICH/GCP的原则
ICH/GCP的原则
对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械,若通过等同器械的临床数据进行临床评价,需要进行等同性论证。
等同性论证的基本要求
临床试验的设计是临床试验开展过程中的重要步骤,试验设计的科学合理是试验整体符合法律法规的重要前提。
临床试验设计的一般原则
医疗器械注册证与经审查说明书应保持一致
我国医疗器械标准建设奋力疾行
医疗器械临床试验备案的一些常见问题做一个简单的汇总
医疗器械临床试验备案的常见问题汇总
北京市药品监督管理局 北京市市场监管综合执法总队关于印发《北京市医疗器械行政处罚裁量基准》的通知
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于印发《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》的通知
牙科脱敏剂二类医疗器械注册分类目录,医疗器械注册单元划分,医疗器械临床评价路径
牙科脱敏剂二类医疗器械注册如何注册?
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,产品设计开发阶段需完成产品货架有效期研究。
医疗器械货架有效期是什么?
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