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2022-07-11
医疗器械常见名词解释
医疗器械咨询顾问带来医疗器械常见名词解释
医疗器械常见名词解释
2022-07-11
决策是否开展临床试验的考虑因素
在注册申报过程中,是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环,以下的几个主要因素可以供申请人参考:
决策是否开展临床试验的考虑因素
2022-07-06
国内批准的三类医疗器械注册医美产品有哪些?
进口医疗器械注册国家药品监督管理局(简称:NMPA)批准上市三类医疗器械产品:注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection
国内批准的三类医疗器械注册医美产品有哪些?
2022-07-06
医疗器械临床试验记录和报告
医疗器械临床试验记录和报告要注意以下几点
医疗器械临床试验记录和报告
2022-07-06
医疗器械临床试验中对入组事宜的讨论
临床试验启动会开启后即可开始受试者入组,患者签署ICF后进行入组、筛排流程。今天医疗器械注册代办小编要讨论的是患者签署ICF前的入组问题,临床试验中各方对入组应注意哪些。
医疗器械临床试验中对入组事宜的讨论
2022-07-04
天津药监局发布医疗器械应急审批程序
天津药监局发布医疗器械应急审批程序
2022-07-04
进口器械落户天津可快速拿证国产化!
进口器械落户天津可快速拿证国产化!
2022-07-01
第二类医疗器械创新优先应急审批“三个制度”
第二类医疗器械创新优先应急审批“三个制度”
2022-07-01
2022年4月-6月重点法规汇总
2022年4有-6月国家药监局、器审中心以及地方药监局都发布了哪些重要的法规呢?现给大家做出整理,建议大家收藏及转发。
2022年4月-6月重点法规汇总
2022-06-30
支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案
为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中“在粤港澳大湾区开展医疗器械注册人制度改革”有关要求,支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产.
支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案
2022-06-30
上海药监局发布《第二类医疗器械应急审批程序》(含解读)
上海药监局发布《第二类医疗器械应急审批程序》(含解读)
2022-06-29
临床试验常见术语缩写
临床试验过程中常常会用到缩写
临床试验常见术语缩写
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