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Ⅱ、III类IVD注册流程图及相关法规
Ⅱ、III类IVD延续流程图及相关法规
截至2023年底,我国指导原则制修订数量已达613项
国家药监局公布8起医疗器械违法典型案例,累计罚款940余万元
24条新举措:支持创新医疗器械
一械企临床试验造假,终不予注册!
第二类体外诊断试剂注册全流程与申报材料
2024年一文读懂最新人遗办要求
国家重点研发计划成果:医美类面部注射填充材料评价
医疗器械生产企业质量控制与成品放行
注册人制度下委托生产人员配置要求
2024年1月开始实施的国家标准清单
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