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医疗器械注册与备案管理办法内容分享——临床评价
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医疗器械注册与备案管理办法内容分享——延续注册
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医械注册总共需要花费多少时间和费用?
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注册医疗器械公司了解到为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署,现对《器审中心关于落实<市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告》补充说明如下:
补正资料期限延长或恢复时间是多少?注册医疗器械公司来总结
医疗器械cro服务商9999js金沙老品牌通过此次两会发现高端医疗器械,迎来破局之机。
医疗器械cro:两会发声支持这类国产医疗器械!
牙科粘接剂产品注册审查指导原则
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自《医疗器械软件注册技术审查指导原则》发布以后,独立软件成为医疗器械注册审评当中关注的重点和热点,在《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中···
独立软件二类医疗器械注册申报要注意哪些?
医疗器械咨询顾问从四点给大家说说医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求,一起来看看吧!
医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求
注册医疗器械公司小编告诉大家,过程确认主要是指生产过程的确认,也就是对工艺过程的确认。
注册医疗器械公司:怎样做医疗器械的过程确认?
医疗器械CRO以专业化优势赋能产业高质量发展
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北京医疗器械代理小编了解到以往相关法规除了是合法的企业法人外对进口医疗器械代理人并无其它要求,但是2018年8月2日原食品药品监管总局原器械监管司发布了《进口医疗器械代理人监督管理办法》 的征求意见稿,对代理人应具备的软、硬件提出了具体要求
北京医疗器械代理:进口医疗器械代理人应具备哪些条件
第一类医疗器械备案指南
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