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2023-02-15
北京cro服务:第二类医疗器械委托生产中变更生产地址如何申报?
新修订《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)将委托生产有关要求纳入质量管理体系统一进行管理,为帮助申请人提前准备资料、做好预期管理,北京cro服务小编将发布指引整理如下:
北京cro服务:第二类医疗器械委托生产中变更生产地址如何申报?
2023-02-15
北京医疗器械代理分享医疗创新未来的机会在哪
北京医疗器械代理分享医疗创新未来的八大机会,一起来看看吧!
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2023-02-14
1月共批准注册124个医疗器械,看看都有哪些吧!
1月共批准注册124个医疗器械,看看都有哪些吧!
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2023-02-14
多地密集发文,种植牙价格大跳水!
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2023-02-14
IVD原料在产品性能评估中发挥了70%的作用
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2023-02-13
广东省公布31项产品注册质量管理体系核查结果
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2023-02-13
3月起,医疗器械监管变了
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2023-02-13
器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线
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2023-02-07
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
在注册申报过程中,是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环,北京cro服务提供商9999js金沙老品牌小编总结以下的几个主要因素可以供申请人参考:
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
2023-02-07
械企怎样进行质量安全管理?药监局新规3月1日起正式施行
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,现予发布,自2023年3月1日起施行。
械企怎样进行质量安全管理?药监局新规3月1日起正式施行
2023-02-01
重庆发布办理第一类医疗器械有关事项
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2023-02-01
医疗器械生物学评价标准及适用范围(上)
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