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2023-01-10
医疗器械临床评价是指什么?基础概念梳理
本文是对医疗器械临床评价进行基础概念梳理。,医疗器械注册与备案过程中需提交的资料如下:
医疗器械临床评价是指什么?基础概念梳理
2023-01-10
北京cro服务:关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
北京cro服务提供商龙惠了解到《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下:
北京cro服务:关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
2023-01-10
质子治疗系统概述及临床评价展望
质子治疗系统概述及临床评价展望
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2023-01-10
图解-注册人制度、委托生产、违法惩戒、质量管理等医疗器械生产/经营管理办法
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2023-01-10
【MDCG】发布新版医疗器械边界和分类手册
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2023-01-09
176个批准上市的呼吸机产品名单发布
国家药监局批准176个上市的呼吸机产品名单发布
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2023-01-09
人工晶状体临床试验要点
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2023-01-06
医疗器械生产现场检查问题回复(2022年9-12月)
医疗器械生产现场检查问题回复(2022年9-12月)
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2023-01-06
北京药监发布:医疗器械重点监管目录
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2023-01-06
医疗器械国家和各省收费标准最新版
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2023-01-05
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
在注册申报过程中,是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环,北京cro服务小编分享以下的几个主要因素可以供申请人参考
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
2023-01-05
北京医疗器械代理:三类医疗器械注册需要准备哪些材料?
北京医疗器械代理整理对申报资料要求,三类医疗器械注册申报资料的具体要求
北京医疗器械代理:三类医疗器械注册需要准备哪些材料?
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