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2023-03-15

注册医疗器械公司了解到为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署，现对《器审中心关于落实<市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告》补充说明如下：

2023-03-15

医疗器械cro服务商9999js金沙老品牌通过此次两会发现高端医疗器械，迎来破局之机。

2023-03-09

牙科粘接剂产品注册审查指导原则

2023-03-09

自《医疗器械软件注册技术审查指导原则》发布以后，独立软件成为医疗器械注册审评当中关注的重点和热点，在《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中···

2023-03-07

医疗器械咨询顾问从四点给大家说说医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求，一起来看看吧！

2023-03-07

注册医疗器械公司小编告诉大家，过程确认主要是指生产过程的确认，也就是对工艺过程的确认。

2023-03-02

2023-03-01

北京医疗器械代理小编了解到以往相关法规除了是合法的企业法人外对进口医疗器械代理人并无其它要求，但是2018年8月2日原食品药品监管总局原器械监管司发布了《进口医疗器械代理人监督管理办法》的征求意见稿，对代理人应具备的软、硬件提出了具体要求

2023-02-28

第一类医疗器械备案指南

2023-02-28

医疗器械软件注册申报资料

2023-02-27

注册医疗器械公司给大家整理关于填报《医疗器械生产许可申请表》的三大注意事项。

2023-02-27

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。下面医疗器械注册咨询人员就给大家医疗器械生产质量管理规范要求的相关文件说说。